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Hindi News: सरकार कोविशिल्ड, कोवाक्सिन में पूर्ण बाजार मंजूरी के बारे में अधिक जानकारी चाहती है

पूर्ण बाजार स्वीकृति तब दी जाती है जब यह दिखाने के लिए पर्याप्त डेटा होता है कि टीका प्राप्त करने वाले अधिकांश लोगों के लिए टीका सुरक्षित और प्रभावी है।

नेशनल ड्रग रेगुलेटरी सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी ने शुक्रवार को अपनी बैठक में निर्माताओं से अधिक जानकारी के लिए कहा, कोविद -19 वैक्सीन, कोविशील्ड और कोवाक्सिन दोनों के लिए पूर्ण बाजार की मंजूरी में अधिक समय लग सकता है।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) और भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड, क्रमशः कोविशील्ड और कोवैक्सिन के निर्माता, ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को पूर्ण बाजार अनुमोदन के लिए अलग से आवेदन किया है कि एक अरब से अधिक टीके दिए गए हैं। राष्ट्रीय कोविड-19 टीकाकरण कार्यक्रम के तहत।

“प्रशासित खुराक की मात्रा काफी बड़ी है, इसमें कोई संदेह नहीं है, लेकिन पैनल के कुछ प्रश्न थे और उस उद्देश्य के लिए एक निश्चित प्रारूप में अतिरिक्त डेटा मांगा था। आपातकालीन उपयोग अनुमोदन के मामले में, यहां तक ​​कि पूर्ण बाजार अनुमोदन के लिए, समीक्षा को पूरी तरह से करने की आवश्यकता है, “नाम न छापने की शर्त पर विकास से परिचित एक अधिकारी ने कहा।

पूर्ण बाजार स्वीकृति तब दी जाती है जब यह दिखाने के लिए पर्याप्त डेटा होता है कि टीका प्राप्त करने वाले अधिकांश लोगों के लिए टीका सुरक्षित और प्रभावी है।

SII कोविशील्ड ब्रांड के तहत स्थानीय रूप से ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका कोविड -19 वैक्सीन बनाती है।

पिछले साल 31 दिसंबर को, एसआईआई के सीईओ अदार पुनावाला ने एक ट्वीट में घोषणा की कि उसने आवश्यक डेटा की पर्याप्त उपलब्धता का हवाला देते हुए कोविशील्ड में पूर्ण बाजार अनुमोदन के लिए भारतीय दवा नियामक को आवेदन किया था।

“भारत में COVISHIELD टीकों की आपूर्ति 1.25 बिलियन खुराक से अधिक हो गई है। भारत सरकार के पास अब पूर्ण बाजार अनुमोदन के लिए पर्याप्त डेटा है, और इसलिए erSerumInstIndia ने इस अनुमति के लिए DSCDSCO_INDIA_INF (DCGI) और @MoHFW_INDIA पर आवेदन किया है, ”पुनावाला ने ट्वीट किया।

विकास से परिचित लोगों के अनुसार, इंडिया बायोटेक ने भी पिछले हफ्ते कोवासिन के लिए पूर्ण बाजार अनुमोदन के लिए अपना आवेदन वापस ले लिया।

पिछले साल 3 जनवरी को भारत के ड्रग्स के महाप्रबंधक वीजी सोमानी द्वारा आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए दो टीकों को मंजूरी दी गई थी, और दोनों टीके भारत के कोविड टीकाकरण कार्यक्रम का मुख्य आधार हैं।

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  • लेखक के बारे में

    रिदम कूल

    रिदमा कौल हिंदुस्तान टाइम्स में सहायक संपादक के रूप में काम करती हैं। वह स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत सरकार सहित स्वास्थ्य और संबंधित मुद्दों को कवर करता है।
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