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Hindi News – US health advisers endorse booster shot for J&J Covid-19 vaccine

J&J ने फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को बताया कि एक अतिरिक्त खुराक प्रारंभिक टीकाकरण के दो महीने बाद ही महत्वपूर्ण सुरक्षा प्रदान करती है – लेकिन अगर लोग छह महीने बाद तक प्रतीक्षा करते हैं तो यह बेहतर काम कर सकता है।

अमेरिकी स्वास्थ्य सलाहकारों ने शुक्रवार को जॉनसन एंड जॉनसन के कोविड -19 वैक्सीन के बूस्टर का समर्थन किया, इस चिंता का हवाला देते हुए कि जिन अमेरिकियों को एकल-खुराक शॉट मिला, वे दो-खुराक वाले ब्रांड के रूप में सुरक्षित नहीं हैं।

J&J ने फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को बताया कि एक अतिरिक्त खुराक प्रारंभिक टीकाकरण के दो महीने बाद ही महत्वपूर्ण सुरक्षा प्रदान करती है – लेकिन अगर लोग छह महीने बाद तक प्रतीक्षा करते हैं तो यह बेहतर काम कर सकता है। सबसे अच्छा समय तय करने में असमर्थ, एफडीए के सलाहकार पैनल ने सर्वसम्मति से मतदान किया कि लोगों को अपना पहला शॉट मिलने के कम से कम दो महीने बाद बूस्टर की पेशकश की जानी चाहिए।

“मुझे लगता है कि यह स्पष्ट रूप से हमेशा दो-खुराक वाला टीका था,” फिलाडेल्फिया के चिल्ड्रन हॉस्पिटल के FDA सलाहकार डॉ. पॉल ऑफ़िट ने कहा। “इस बिंदु पर एकल-खुराक वाले टीके के रूप में इसकी अनुशंसा करना कठिन होगा।”

FDA अनुशंसा से बाध्य नहीं है क्योंकि यह अंतिम निर्णय लेता है – और बहस की जटिलता को जोड़ते हुए, नए शोध से यह भी पता चलता है कि J&J प्राप्तकर्ताओं के पास एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया हो सकती है यदि उनकी बूस्टर खुराक एक प्रतिस्पर्धी ब्रांड से है।

अलग-अलग शॉट्स को “मिक्स एंड मैच” करने के विभिन्न तरीकों के चल रहे अध्ययन के प्रारंभिक परिणामों से पता चला है कि किसी भी प्रकार के बूस्टर ने लोगों के वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी के स्तर को पुनर्जीवित किया – कम से कम कुछ हफ्तों के लिए। और सबसे नाटकीय छलांग J&J टीकाकरण की एकल खुराक के बाद फाइजर या मॉडर्न शॉट देने से आई।

एफडीए के सलाहकारों ने इस पर वोट नहीं दिया कि क्या इसकी सिफारिश की जानी चाहिए, लेकिन सरकार को बूस्टर के साथ लचीलेपन की अनुमति देने के लिए कहा, यह कहते हुए कि कोई सुरक्षा लाल झंडे नहीं थे, भले ही यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि कितना अंतर, यदि कोई हो, मिश्रण और मिलान लंबे समय में हो सकता है -अवधि संरक्षण।

बोस्टन चिल्ड्रेन हॉस्पिटल के डॉ. ओफर लेवी ने कहा, “वास्तविक दुनिया में इस तरह के सभी संयोजन पहले से ही हो रहे हैं, इसलिए मुझे लगता है कि एफडीए के लिए यह एक जटिल और चुनौतीपूर्ण परिदृश्य को सुलझाने में मदद करने के लिए कुछ जरूरी बात है।”

सरकार का कहना है कि सभी तीन अमेरिकी टीके अस्पताल में भर्ती होने और कोविड -19 से मृत्यु के खिलाफ मजबूत सुरक्षा प्रदान करना जारी रखते हैं, और प्राथमिकता 66 मिलियन योग्य लेकिन असंबद्ध अमेरिकियों को पहला शॉट मिल रही है जो सबसे अधिक जोखिम में हैं। लेकिन अतिरिक्त-संक्रामक डेल्टा संस्करण के प्रसार और हल्के संक्रमणों के खिलाफ प्रतिरक्षा कम होने के संकेतों के साथ, राष्ट्र एक व्यापक बूस्टर अभियान की ओर बढ़ रहा है।

पिछले महीने फाइजर बूस्टर की पेशकश वरिष्ठ और युवा वयस्कों को कोविड -19 से खराब स्वास्थ्य, नौकरी या रहने की स्थिति के कारण उच्च जोखिम वाले लोगों को दी जाने लगी – उनके प्रारंभिक टीकाकरण के कम से कम छह महीने बाद। गुरुवार को, एफडीए सलाहकार पैनल ने मॉडर्न बूस्टर की आधी खुराक के लिए समान दृष्टिकोण की सिफारिश की।

लेकिन J&J के टीके ने अध्ययनों की एक श्रृंखला में लगातार कम प्रभावशीलता का स्तर दिखाया है – और FDA पैनल अंततः अपने पहले टीकाकरण के कम से कम दो महीने बाद 18 या उससे अधिक उम्र के किसी भी प्राप्तकर्ता के लिए एक और शॉट पर बस गया।

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रोज़लिंड फ्रैंकलिन यूनिवर्सिटी की डॉ. अर्चना चटर्जी ने कहा, “यह वास्तव में है – दूसरी खुराक के साथ – मुझे लगता है कि प्रभावशीलता के मामले में उन अन्य टीकों के बराबर है।”

एफडीए अपने सलाहकारों की सिफारिशों का उपयोग यह तय करने के लिए करेगा कि जम्मू-कश्मीर और मॉडर्न दोनों के लिए बूस्टर को अधिकृत किया जाए या नहीं। इसके बाद, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र इस बात पर शासन करेंगे कि किसे अपनी आस्तीन ऊपर करनी चाहिए।

कोविड -19 के खिलाफ पूरी तरह से टीका लगाए गए 188 मिलियन अमेरिकियों में से अधिकांश को फाइजर या मॉडर्न विकल्प मिले हैं, जबकि जम्मू-कश्मीर प्राप्तकर्ताओं के खाते में केवल लगभग 15 मिलियन हैं।

J&J का टीका एक अलग तकनीक से बनाया गया है और शुक्रवार को कंपनी ने अपने बूस्टर को एक मजबूत वैक्सीन को मजबूत करने के तरीके के रूप में पेश किया, जिसके बारे में उन्होंने कहा कि उसने आठ महीनों में अपनी सुरक्षात्मक शक्ति को बरकरार रखा है। लेकिन एफडीए के वैज्ञानिकों ने स्पष्ट रूप से उस दावे को चुनौती दी।

एफडीए के शीर्ष टीके अधिकारी डॉ पीटर मार्क्स ने कहा, “ऐसे आंकड़े हैं जो बताते हैं कि इस टीके की प्रभावशीलता वास्तव में कंपनी की प्रस्तुति से कम मजबूत है।” “और यह विशेष रूप से चिंता का विषय है क्योंकि अल्पसंख्यक समुदायों में संभावित रूप से देखा गया है और दूसरे।”

अपने बूस्टर के रूप में, J&J ने एक बड़े अध्ययन के परिणाम प्रस्तुत किए, जिसमें रोगसूचक कोविड -19 के खिलाफ पहली टक्कर के दो महीने बाद दूसरी खुराक दी गई, जो अमेरिकी प्राप्तकर्ताओं में 70 प्रतिशत से 94 प्रतिशत थी। छह महीने बाद उस बूस्टर को देने के बजाय वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी में और भी बड़ा उछाल आया।

लेकिन अपनी समीक्षा में, FDA के वैज्ञानिकों ने डेल्टा संस्करण से जुड़े मामलों के केवल एक छोटे से हिस्से पर ध्यान दिया, जो अब तक अमेरिका में प्रमुख तनाव था और जबकि FDA के समीक्षकों को J&J की दूसरी खुराक के बारे में कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं मिली, उन्होंने अन्य कमियों पर ध्यान दिया। J&J ने बूस्टर प्राप्तकर्ताओं का एक महीने से थोड़ा अधिक समय तक अनुसरण किया, जिससे सुरक्षा के स्थायित्व के बारे में निष्कर्ष निकालना कठिन हो गया। साथ ही, FDA के वैज्ञानिकों ने जोर देकर कहा कि उनके पास J&J के डेटा की स्वतंत्र रूप से पुष्टि करने का समय नहीं था, जो बैठक से कुछ समय पहले प्रस्तुत किए गए थे। यह बेहद असामान्य है और सलाहकार पैनल से गंभीर चिंता का विषय है।

J&J के टीके को इसके एक और किए गए फॉर्मूलेशन के लिए अत्यधिक प्रत्याशित किया गया था। लेकिन इस साल की शुरुआत में इसका रोलआउट निर्माण समस्याओं और रक्त के थक्के विकार और गुइलेन-बैरे सिंड्रोम नामक एक न्यूरोलॉजिकल प्रतिक्रिया सहित कुछ दुर्लभ लेकिन गंभीर दुष्प्रभावों सहित कई परेशानियों से आहत था। दोनों ही मामलों में, नियामकों ने निर्णय लिया कि शॉट के लाभों ने उन जोखिमों को पछाड़ दिया।

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